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安徽省2021年10月份月内集中交易成交结果公布

文学作品Published: 2025-07-09 14:13:27
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在服务方面,安徽医院的服务质量非常重要,因为它关系到病人在整个诊疗过程中的感受。

月份月内DUBLIN-3的主要入选标准包括具有可测量肺部病灶(RECIST1.1标准)的患者。这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA,集中交易结果也是抗癌领域的首个适应症。

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成交普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。这些治疗方案不仅在有效性方面存在局限性,公布而且还存在包括40%重度中性粒减少症等在内的多种严重副作用,公布临床获益亟待提高,所以EGFR野生型晚期NSCLC后线治疗仍然是临床未被满足的重大需求之一。主要终点:安徽总生存期平均OS:安徽p=0.03关键次要终点客观缓解率(ORR)(p0.03)无进展生存期(PFS)(p0.01)4级中性粒细胞减少症的发生率,第1疗程第8天(DP组:5.3%vs.D组:27.8%;p0.0001)24个月OS率(DP组:22.1%vs.D组:12.5%;p0.01)36个月OS率(DP组:11.7%vs.D组:5.3%;p=0.04)48个月OS率(DP组:10.6%vs.D组:0%;p值无法计算)安全性终点:DP组4级AE发生率比D组更低未发现非预期的安全性事件注:DUBLIN-3研究的完整数据和其它主要数据将于近期在全球主要学术大会上发表

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